La Commissione europea ha autorizzato il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale, adiuvato ricombinante di GSK per l'immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie (LRTD) causata dal virus respiratorio sinciziale (RSV) negli adulti di età compresa tra 50 e 59 anni a rischio aumentato.

Gli adulti con condizioni mediche di base come broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, insufficienza cardiaca e diabete, sono a maggior rischio di gravi conseguenze da un'infezione da RSV rispetto a quelli senza queste condizioni.

Si stima che ci siano circa 65 milioni di adulti di età compresa tra 50 e 59 anni nell'Unione europea/Spazio economico europeo, con circa 20 milioni di queste persone che hanno almeno una condizione medica di base che li espone a un rischio maggiore di malattia da RSV.

La domanda di autorizzazione è stata supportata da risultati positivi di uno studio di fase III che ha valutato la risposta immunitaria e la sicurezza del vaccino RSV di GSK negli adulti di età compresa tra 50 e 59 anni, compresi quelli a maggior rischio di RSV-LRTD a causa di determinate condizioni mediche sottostanti.

L'approvazione «riflette l'importanza di estendere i benefici dell'immunizzazione RSV agli adulti di età compresa tra 50 e 59 anni che sono a maggior rischio» sostiene Tony Wood, Chief Scientific Officer di GSK. «Mentre entriamo nella stagione del RSV – aggiunge - siamo lieti di essere i primi a fornire un vaccino per aiutare a proteggere più persone in Europa dal RSV-LRTD».