Si è concluso il progetto di sviluppo sperimentale nel sito Merck di Modugno-Bari: la nuova linea di produzione di farmaci iniettabili in siringhe, dotata di una tecnologia “in isolatore” di ultima generazione. L’annuncio è stato dato lunedì 26 gennaio in un incontro all'Università di Bari.
Il progetto di sviluppo si inserisce in un più ampio piano avviato dal 2015 che ha previsto l’investimento di 228 milioni di euro per il completo rinnovamento del sito produttivo attraverso l’introduzione di soluzioni tecnologiche più avanzate. Nell’ambito di questo piano, che si è avvalso anche di un co-finanziamento della Regione Puglia, circa 10 milioni di euro sono stati destinati a progetti di digitalizzazione, mentre un investimento specifico di circa 56 milioni di euro è stato dedicato al progetto per la nuova linea di siringhe, attualmente in fase di realizzazione.
Il sito di Modugno-Bari è stato tra i primi stabilimenti di Merck a essere equipaggiato con la tecnologia produttiva in isolatore, già nel 2021, quando veniva iniziata l’implementazione di una nuova linea produttiva per farmaci iniettabili in cartucce, anticipando le indicazioni e rispondendo alle richieste degli Enti regolatori in materia di rafforzamento dei requisiti di sicurezza e controllo dei processi per la produzione di farmaci iniettabili.
Come già nel 2021, anche per la nuova linea di siringhe Merck ha operato in stretta sinergia con Biofordrug, spin-off dell’Università di Bari Aldo Moro.
«Il progetto di sviluppo sperimentale appena concluso ha rappresentato un’occasione importante per lanciare e consolidare un nuovo modello di partenariato pubblico-privato in ambito farmaceutico» sottolinea Nicola Colabufo, presidente Biofordrug.
Il lavoro di ricerca ha permesso di creare una nuova linea di produzione più flessibile, anche grazie all’uso di sistemi monouso, che rendono più sicura la gestione di sostanze farmacologiche particolarmente potenti. Allo stesso tempo, è stata migliorata la sicurezza dei prodotti attraverso l’analisi di eventuali sostanze di degradazione che potrebbero formarsi con l’introduzione delle nuove tecnologie.
«I risultati ottenuti da questo progetto di sviluppo sperimentale rivestono un'importanza significativa – sostiene Annalisa Calvano, responsabile del sito Merck di Modugno-Bari - poiché ci aiuteranno a validare i nuovi processi produttivi in isolatore per la nuova linea di siringhe, garantendo così i più elevati standard di qualità del prodotto e sicurezza per l’operatore».
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