Sarebbe importante mettere a sistema tutte le fonti sull'impiego dei medicinali nell'uso quotidiano (Real World Data, RWD) che abbiamo a disposizione in Italia integrando i dati dei registri clinici con quelli amministrativi: un’integrazione strategica da potenziare per migliorare le evidenze nella vira reale (RWE) e promuovere una reale medicina personalizzata.
È questo il messaggio emerso nei giorni scorsi da un convegno promosso dalla Confederazione degli oncologi, cardiologi e ematologi (Foce).
Oggi in Italia sono attivi 359 registri di monitoraggio di farmaci. Di questi, 143 sono per terapie anti-tumorali, 88 per trattamenti onco-ematologici e nove per terapie di malattie del sistema cardio-circolatorio. Sono strumenti fondamentali per valutare la gestione dei farmaci e il loro impatto sui pazienti nel mondo reale.
«Gli studi di Real World sono importanti anche per supportare le decisioni di politica sanitaria» sottolinea Francesco Cognetti, presidente di Foce. «Il nostro Paese – prosegue - è all’avanguardia in Europa per quantità e qualità di Real-World Evidence prodotte. Lo dimostra l’alto numero di registri di monitoraggio attivati dall’Agenzia italiana del farmaco. Tra il 2024 e inizio 2025 solo in ambito oncologico sono stati approvati in Italia oltre 39 farmaci per il trattamento di diverse neoplasie. Gli studi registrativi, soprattutto quelli per terapie anti-cancro, sono però svolti su gruppi di pazienti iper selezionati e non sempre danno tutte le informazioni necessarie. Sono poco rappresentati i malati in politerapia, pazienti anziani o obesi o con altre condizioni critiche. Una gestione più consapevole dei dati della RWE consente una comprensione più profonda degli interventi medici e una sanità più efficiente».
«Oggi corriamo il rischio di avere persino troppi dati che provengono dalla ricerca medico-scientifica» avverte Robert Nisticò, presidente dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), secondo il quale «può essere difficile gestire correttamente una così grande mole di informazioni raccolte sia a livello nazionale che internazionale. Dobbiamo cercare delle nuove strategie per riuscire a coordinarsi a livello istituzionale e burocratico. Il fascicolo sanitario elettronico, per esempio, rappresenta un grande volano per raggiungere questo obiettivo».
In ambito oncologico, sostiene Massimo Di Maio presidente dell'Associazione italiana di oncologia medica (Aiom), «è importante sottolineare che tipicamente l’età media dei pazienti trattati nella pratica clinica, e quindi inclusi negli studi di real world, è più alta rispetto agli studi registrativi. La differenza media, come evidenziato in un’analisi basata sui registri Aifa, ammonta a oltre cinque anni. Gli over 70, che sono più fragili, con più patologie concomitanti e che assumono più farmaci, sono poco presenti nei trial mentre sappiamo che i tumori sono una malattia tipica, anche se non esclusiva, degli anziani».
Su argomenti simili
La multinazionale Italfarmaco ha annunciato che l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità di givinostat per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne (DmD) nei pazienti in grado di camminare, a partire dai sei anni di età, in trattamento con corticosteroidi, indipendentemente dal tipo di mutazione genetica… Leggi tutto
Nel 2025 l’export farmaceutico italiano ha superato i 69 miliardi di euro e la produzione 74 miliardi. Gli occupati sono 72.200, in aumento del 2% rispetto all’anno precedente (45% donne, che sono oltre il 50% nella R&S). Sono oltre 4 i miliardi di investimenti, in impianti ad alta tecnologia e R&S. Di questi, oltre 800 milioni sono… Leggi tutto
Un grande sassofono realizzato in stampa 3d: è questa l'installazione simbolo del progetto “Aria di vita – ed è musica per le persone con ipertensione arteriosa polmonare”, campagna di sensibilizzazione promossa da MSD Italia presentata mercoledì 25 marzo a Roma. Obiettivo della Campagna è dare voce al respiro e trasformarlo in… Leggi tutto
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha approvato un aggiornamento delle informazioni su semaglutide 2,4 mg iniettiva che consente al medicinale di rimanere a una temperatura controllata fino a 30°C per un massimo di 48 ore durante la consegna dalla farmacia al paziente, riducendo la complessità della conservazione durante la distribuzione… Leggi tutto
Rendere l’innovazione accessibile non è soltanto una scelta sanitaria, ma una leva economica, industriale e geopolitica. È il messaggio emerso da “Dialoghi sull’Innovazione accessibile – Innovaction”, l’evento promosso da Adnkronos e GlaxoSmithKline, con il patrocinio di Farmindustria, che si è tenuto a Roma il 9 aprile per un confronto a più… Leggi tutto
Con oltre 70 mila consulti medici all’attivo eseguiti gratuitamente dal 2018 in più di 80 piazze italiane, riparte per l’ottava edizione il Tour della Salute, evento itinerante dedicato alla prevenzione e alla promozione di corretti stili di vita. I consulti medici effettuati in questi anni hanno consentito di rilevare numerose patologie e… Leggi tutto
Il Comitato per i medicinali a uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali ha espresso parere positivo per una variazione di tipo II relativa a daratumumab in formulazione sottocutanea, sviluppato da Johnson & Johnson, introducendo la possibilità di autosomministrazione del farmaco da parte dei pazienti o di somministrazione da parte di… Leggi tutto
C’è chi perde peso rapidamente e chi, pur seguendo la stessa terapia, fatica a vedere risultati. È una delle domande più frequenti tra chi utilizza i nuovi farmaci contro l’obesità (analoghi del recettore del GLP-1): perché l’efficacia varia così tanto da persona a persona?
Una parte della risposta potrebbe trovarsi nel DNA. Uno studio… Leggi tutto
Il farmaco come infrastruttura critica, snodo tra scienza, economia e potere globale. È questa la chiave di lettura proposta nel volume firmato da Claudio Cricelli e Federico Serra, presentato oggi a Roma presso la Sala degli Atti Parlamentari della Biblioteca del Senato della Repubblica “Giovanni Spadolini”.
Rafforzare l’aderenza terapeutica nelle patologie croniche non rappresenta soltanto una priorità clinica, ma anche una leva strategica capace di generare valore economico da reinvestire nell’innovazione, in particolare in oncologia. È questo il messaggio emerso mercoledì 1 aprile a Roma dall’incontro “Dalla Fondazione all’Innovazione: come… Leggi tutto
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha ammesso alla rimborsabilità iptacopan, il primo inibitore orale del Fattore B della via alternativa del complemento, primo nella sua classe, per il trattamento di adulti con glomerulopatia da C3. Questo risultato, assieme al riconoscimento dello status di innovatività, risponde a un bisogno… Leggi tutto
La combinazione di due farmaci biologici, fulzerasib e cetuximab, in prima linea è in grado di far regredire il tumore nell’80% dei casi, senza bisogno di ricorrere alla chemioterapia.
È quanto mostrano i dati dello studio internazionale KROCUS, a cui ha contribuito l'Istituto di Candiolo (TO), pubblicati sulla rivista The Lancet Oncology… Leggi tutto
In Italia circa un paziente cronico su due non segue correttamente le terapie prescritte. Un dato che pesa su mortalità evitabile, ricoveri e sostenibilità economica del Servizio sanitario nazionale (Ssn). È il paradosso della sanità contemporanea: mentre la ricerca rende disponibili cure sempre più efficaci, i risultati clinici restano spesso… Leggi tutto
In occasione della Giornata mondiale dell'aderenza terapeutica, promossa dalla World Heart Federation, il Gruppo Servier in Italia comunica i risultati del contest “Aderire per Vincere – Insieme per lasciare il segno”. L'iniziativa, alla sua seconda edizione, premia le migliori progettualità delle Associazioni di pazienti volte a… Leggi tutto
Uno studio che ha coinvolto 14 Centri in Giappone, Corea del Sud, Cina, Usa ed Europa ha dimostrato l’efficacia di una nuova combinazione di farmaci (chemioterapia insieme a due terapie mirate) nei pazienti con tumore dello stomaco avanzato HER-2 negativo. Alla ricerca, i cui risultati sono pubblicati sulla rivista Nature Medicine, ha… Leggi tutto
Senza interventi urgenti sulla sostenibilità industriale dei farmaci a brevetto scaduto, il sistema rischia di perdere progressivamente pezzi fondamentali, con un aumento delle carenze e una minore disponibilità di medicinali essenziali per i pazienti. La revisione del prontuario, se confermata dall'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), «va… Leggi tutto
«Due anni fa parlavamo di un cambiamento epocale. Oggi possiamo dire che quella visione si è tradotta in una rivoluzione gentile: una trasformazione con effetti concreti per il cittadino» A dirlo è stato il sottosegretario alla Salute, Marcello Gemmato, in apertura dell'incontro che si è svolto giovedì 26 marzo a Roma nella sede del ministero… Leggi tutto
Per comprendere il fenomeno della resistenza agli antibiotici, forse, non basta guardare agli ospedali, agli allevamenti di animali o agli armadietti delle medicine dentro le nostre case. Per comprendere meglio il fenomeno può essere utile allargare il quadro, concentrandosi anche sull'ambiente esterno e in particolare sul suolo dove da milioni… Leggi tutto