La Commissione Europea ha approvato finerenone per il trattamento degli adulti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≥40%, ampliando le opzioni terapeutiche disponibili per una popolazione di pazienti con bisogni clinici ancora insoddisfatti.
Per milioni di persone che convivono con insufficienza cardiaca — caratterizzata da affanno, stanchezza cronica e rischio di ricoveri ripetuti — si apre una nuova possibilità terapeutica in un ambito in cui i progressi sono stati finora limitati rispetto ad altre forme della malattia. L’insufficienza cardiaca resta infatti una delle principali cause di ospedalizzazione e mortalità in Europa e nel mondo.
Finerenone è un antagonista selettivo non steroideo del recettore dei mineralcorticoidi (nsMRA, non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist), già autorizzato nell’Unione Europea per la malattia renale cronica associata a diabete di tipo 2. Con la nuova indicazione, il farmaco è ora approvato anche per l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ≥40%, includendo i fenotipi HFmrEF (heart failure with mildly reduced ejection fraction) e HFpEF (heart failure with preserved ejection fraction).
L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase III FINEARTS-HF, che ha coinvolto circa 6.000 pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica e frazione di eiezione ≥40%. Lo studio ha mostrato una riduzione significativa del rischio di morte per cause cardiovascolari ed eventi di peggioramento dell’insufficienza cardiaca, inclusi ricoveri e accessi urgenti, rispetto al placebo, in aggiunta alla terapia standard. I risultati sono stati presentati al congresso della Società Europea di Cardiologia 2024 e pubblicati sul New England Journal of Medicine.
«L’approvazione della nuova indicazione per finerenone nell’UE rappresenta un’ottima notizia per milioni di pazienti europei con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ≥40%», ha affermato Simona Gatti, medical director di Bayer Pharma Italia. «Ci impegniamo a garantire che i pazienti eleggibili possano accedere a questa importante nuova opzione terapeutica per migliorare i loro esiti clinici. Finerenone ha dimostrato efficacia nel ridurre il rischio combinato di eventi da insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare, indipendentemente dalla terapia di fondo e dal contesto clinico, come evidenziato nello studio FINEARTS-HF».
«Finerenone - ha sottolineato Michele Senni, direttore del dipartimento Cardiovascolare e dell’Unità di Cardiologia dell’Ospedale Papa Giovanni XXIII di Bergamo - nello studio FINEARTS ha dimostrato per la prima volta che un antagonista del recettore dei mineralcorticoidi è in grado di migliorare la prognosi dei pazienti con scompenso cardiaco, con benefici anche sulla qualità di vita. Finerenone è un antialdosteronico non steroideo che, rispetto ai composti steroidei, presenta una maggiore selettività, con una più uniforme distribuzione tra tessuto cardiaco e renale e un rischio più contenuto di iperkaliemia».
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