L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità di darolutamide, inibitore orale del recettore degli androgeni di nuova generazione, più terapia di deprivazione androgenica per il trattamento dei pazienti con tumore della prostata ormonosensibile metastatico.
Il tumore della prostata è il più frequente tra gli uomini in Italia, con oltre 40 mila nuove diagnosi ogni anno. La sopravvivenza a cinque anni è molto elevata e raggiunge il 91%. Ma per i pazienti che presentano la forma ormonosensibile metastatica, questa percentuale è nettamente inferiore e non supera il 30%. Da qui l’importanza di disporre di terapie innovative, che garantiscano efficacia e qualità di vita. Alle nuove prospettive nella cura del carcinoma prostatico è stata dedicata una conferenza stampa virtuale promossa da Bayer martedì 5 maggio.
«La nuova approvazione estende l’utilizzo di darolutamide a un gruppo più vasto di pazienti» osserva Luigi Formisano, professore di Oncologia medica all’Università di Napoli Federico II. «Grazie alla nuova indicazione, infatti – precisa - darolutamide è l’unico inibitore del recettore degli androgeni approvato da Aifa che consente di personalizzare il trattamento, con o senza la chemioterapia, per soddisfare le necessità di ogni paziente e migliorare i risultati clinici. La combinazione di darolutamide con la sola terapia di deprivazione androgenica prolunga la sopravvivenza libera da progressione di malattia e salvaguarda la qualità di vita, aspetti molto importanti per i pazienti con neoplasia in fase metastatica».
«La maggior parte degli uomini con carcinoma della prostata ormonosensibile metastatico – ricorda Elisa Zanardi, segretario Line-guida Aiom sul carcinoma della prostata e oncologa medica al San Martino di Genova - progredisce alla fase di malattia metastatica resistente alla castrazione, una condizione caratterizzata da una limitata sopravvivenza a lungo termine».
Nello studio ARANOTE pubblicato sul Journal of Clinical Oncology, darolutamide, associato alla sola terapia di deprivazione androgenica, ha ridotto significativamente il rischio di progressione radiologica o di morte del 46%.
In Italia vivono circa 485 mila uomini con diagnosi di tumore della prostata, una cifra in costante aumento anche grazie all’innovazione e alla disponibilità di terapie sempre più efficaci.
«Nonostante la maggior parte dei pazienti abbia diagnosi di tumore della prostata in assenza di sintomi – rileva Alberto Briganti, professore di Urologia all’Università Vita-Salute San Raffaele di Milano - disturbi quali la frequente necessità di urinare, il dolore durante la minzione e la presenza di sangue nelle urine vengono spesso sottovalutati, portando alla scoperta della neoplasia in fase avanzata». La disponibilità di una terapia «in grado di preservare il benessere del paziente, di ridurre al minimo le interferenze con gli altri farmaci e di ritardare la progressione del dolore – sottolinea - si traduce anche in una migliore gestione della malattia, perché offre ai clinici più tempo da dedicare ai pazienti».
La nuova approvazione da parte dell'Aifa è la terza indicazione per darolutamide, «che diventa così una terapia disponibile per i vari stadi del carcinoma della prostata e sottolinea il nostro impegno nell’innovazione» sostiene Marius Moscovici, Medical Lead Oncology di Bayer Italia. «Il nostro obiettivo è sviluppare terapie innovative che si differenzino dalle opzioni di cura disponibili e che rispondano a bisogni insoddisfatti – prosegue - migliorando così le risposte cliniche e mantenendo la qualità di vita dei pazienti nei diversi stadi del tumore della prostata. Tutto questo si traduce anche in un beneficio per la sostenibilità del Servizio sanitario nazionale».
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